Online-Schulung: Klinische Studien AMG/GCP

01.01.2017 - 31.12.2017

Teilnahmebeitrag:

  • Mitglied Forum MedTech Pharma e.V.: 225,00 €*
    *(alle Preise zzgl. 0% MwSt.)

Für die Übernahme von Verantwortung in klinischen Studien fordert der Gesetzgeber eine entsprechende Qualifizierung. Diese kann z. B. in einer zweitägigen Präsenzveranstaltung erworben werden, die mit Ausfallzeiten und meist auch mit Reisekosten verbunden ist. Eine Online-Schulung für medizinisches und nichtmedizinisches Personal ermöglicht die Qualifizierung am Arbeitsplatz oder zu Hause.

Die Schulungen entsprechen

  • der EU-Richtlinie 2001/20/EG
  • dem Arzneimittelgesetz (AMG)
  • der ICH-GCP-Guideline und ISO 14155
  • der Novelle des Medizinproduktegesetzes (MPG) vom Juli 2014
  • den Anforderungen der Ethikkommissionen
  • den Anforderungen der Bayerischen Landesärztekammer

 

Themenangebot

Phasen der Arzneimittelprüfung am Menschen
Rechtliche Grundlagen
International Conference on Harmonization (ICH)
Deklaration von Helsinki
Richtlinien der guten klinischen Praxis (GCP)
Verantwortlichkeiten des Prüfers
Dokumentationen / Prüfarztordner
Unerwünschte Ereignisse
Pharmakovigilanz
Meldeverpflichtungen / Qualitätsverbesserung
Qualitätssicherung
Audits / Inspektionen

 

Modularer Aufbau

9 Kapitel
9 Abfragemodule
ca. 16 Unterrichtseinheiten
Bis zu 30 CME

Vorteile

  • Wegfall von Reisezeiten, Reisekosten und Spesen
  • preiswerte Einzelteilnahme möglich
  • zeitlich und räumlich unabhängiges Lernen
  • keine Abwesenheiten
  • kurzfristig durchführbar zum Studienstart
  • attraktive CME-Punktezahl

 

Zertifizierung durch die Bayerische Landesärztekammer

Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule (mind. 70 % richtige Antworten) erhalten Sie ein Zertifikat der Consamed-Academy sowie bis zu 30 CME-Fortbildungspunkte der Bayerischen Landesärztekammer.

Infos und Downloads

Ihr direkter Kontakt

Dr. Frank Miermeister
Tel.: +49 911-20671-330