Online-Schulung: Klinische Studien MPG/ISO 14155

01.01.2017 - 31.12.2017

Teilnahmebeitrag:

  • Mitglied Forum MedTech Pharma e.V.: 225,00 €*
    *(alle Preise zzgl. 0% MwSt.)

Für die Übernahme von Verantwortung in klinischen Studien fordert der Gesetzgeber eine entsprechende Qualifizierung. Diese kann z. B. in einer zweitägigen Präsenzveranstaltung erworben werden, die mit Ausfallzeiten und meist auch mit Reisekosten verbunden ist. Eine Online-Schulung für medizinisches und nichtmedizinisches Personal ermöglicht die Qualifizierung am Arbeitsplatz oder zu Hause.

Die Online-Schulungen entsprechen

  • der EU-Richtlinie 2001/20/EG
  • dem Arzneimittelgesetz (AMG)
  • der ICH-GCP-Guideline und ISO 14155
  • der Novelle des Medizinproduktegesetzes (MPG) vom Juli 2014
  • den Anforderungen der Ethikkommissionen
  • den Anforderungen der Bayerischen Landesärztekammer

 

Themenangebot MPG/ISO 14155

Geschichte klinischer Studien
Durchführung
Rechtliche Grundlagen
(MP, MDD, MPG, MPKPV, MPSV, DIMDI-V)
Deklaration von Helsinki
Regulatorische Anforderungen
Planung und Durchführung gem. ISO 14155:2013
Verantwortlichkeiten
Unerwünschte Ereignisse
Meldepflichten, Fristen
Dokumentation
Qualitätsverbesserung
Findings

Modularer Aufbau

8 Kapitel
8 Abfragemodule
ca. 16 Unterrichtseinheiten
Bis zu 26 CME

 Nach erfolgreicher Beantwortung der Fragemodule (mind. 70 % richtige Antworten) erhalten Sie ein Zertifikat der Consamed-Academy sowie bis zu 24 CME-Fortbildungspunkte der Bayerischen Landesärztekammer.

Infos und Downloads

Ihr direkter Kontakt

Dr. Frank Miermeister
Tel.: +49 911-20671-330